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                                                                        國務院:加強疫苗等藥品檢查工作 不定期隨機抽查

                                                                        本文由:李子璇 编辑 2019年07月18日 16:02 篮球快讯556 ℃

                                                                        【原财经主持人被拘】

                                                                        (六)落實檢查要求⊙。國務院藥品監管部門和省級藥品監管部門要制定完善藥品檢查工作規則和流程規範☆⊙,強化各項檢查工作?♂。進一步加強藥品全過程質量安全風險管理┊,專項檢查、飛行檢查等工作要全面推行「雙隨機、一公開」監管♀π,加快推進基於雲計算、大數據、「互聯網+」等信息技術的藥品智慧監管↑♀∵,提高監督檢查效能△〇♂。加快完善內部舉報人制度∵☆∵。藥品檢查員隊伍要落實藥品註冊現場檢查、疫苗藥品派駐檢查以及屬地檢查、境外檢查要求☆△﹡,積極配合藥品監管稽查辦案⊙☆↑,落實有因檢查要求♀∵,為科學監管、依法查辦藥品違法行為提供技術支撐◇。

                                                                        (二十)建立檢查員紀律約束和監督機制∵⌒?。國務院藥品監管部門要制定檢查員職業操守和廉潔自律規範⊿♂⊙,引導和規範檢查員依法依規、客觀公正履職盡責⌒♀。建立健全檢查工作制度?,明確檢查工作程序┊⊿,建立檢查員權力清單和責任清單△♂∟,嚴格檢查員廉潔自律要求♂〇∴。國務院藥品監管部門和省級藥品監管部門要健全符合檢查工作實際的反腐倡廉長效機制⊿〇∵,建立派出檢查工作複核制度∵♂⊿,實施派出檢查小組內部制約和組長負責制▽,加強對藥品檢查關鍵環節和重點檢查人員的監督△。國務院藥品監管部門和省級藥品監管部門要構建利益衝突防範機制?,防範利益衝突風險◇□∟。完善信息公開制度◇⊙,實行「陽光檢查」↑,接受社會監督∴。建立嚴格責任追究制度☆△,強化監督檢查π,對未履行檢查職責、不當履行檢查職責以及違法違規的檢查員♀?◇,要依法依規嚴肅處理∴。

                                                                        (九)規範檢查員編製管理〇▽〇。充分考慮藥品檢查工作的公益屬性↑♂♂,根據檢查工作需要▽,統籌考慮藥品檢查機構人員編製♂⌒。嚴格落實編製管理工作要求┊,採取多種形式保障檢查員編製需求π,吸引、穩定檢查骨幹和高水平檢查員?。創新檢查員管理機制↑,實行檢查員編製配備和政府購買檢查服務相結合⊙⌒〇,優化檢查員隊伍編製結構◇,確保檢查員隊伍穩定∟┊。

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                                                                        (二)主要目標⌒∵。堅持職業化方向和專業性、技術性要求⊙☆☆,到2020年底↑﹡◇,國務院藥品監管部門和省級藥品監管部門基本完成職業化專業化藥品檢查員隊伍制度體系建設∟┊△。在此基礎上⊿⊿﹡,再用三到五年時間△△◇,構建起基本滿足藥品監管要求的職業化專業化藥品檢查員隊伍體系⌒,進一步完善以專職檢查員為主體、兼職檢查員為補充♀∵,政治過硬、素質優良、業務精湛、廉潔高效的職業化專業化藥品檢查員隊伍◇,形成權責明確、協作順暢、覆蓋全面的藥品監督檢查工作體系↑⊿。

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                                                                        一、總體要求(一)指導思想∟♂⌒。以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導﹡π,全面貫徹落實黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神↑☆,按照黨中央、國務院關於加強藥品安全監管的決策部署▽⊿,遵循科學監管規律♂,深化藥品監管體制機制改革♂△⊿,堅持源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控♂□,強化藥品安全監督檢查┊,切實保障人民群眾身體健康和用藥用械安全♀。

                                                                        七、完善組織領導和保障措施(二十一)加強組織領導∴☆。各省(自治區、直轄市)政府要進一步增強保障藥品安全的責任感和使命感↑△,充分認識加強藥品安全檢查工作的重要性♂⊿,切實加強對藥品監管工作的組織領導⊿,保障人民群眾用藥用械安全◇。完善相關配套政策π♀,加快推進檢查員隊伍建設⊙┊π。健全部門間溝通協調機制┊∴,及時研究解決職業化專業化藥品檢查員隊伍建設中的重大問題☆∟。各級藥品監管部門要加強職業化專業化藥品檢查員隊伍建設的規劃和統籌管理∴☆♂,研究提出具體可行的操作意見♂。財政、人力資源社會保障、機構編製等有關部門要在各自職責範圍內◇∟,積極推進有關工作◇,在預算經費、人事管理、機構編製等方面加大支持力度□∵◇,為職業化專業化藥品檢查員隊伍建設創造有利條件◇。

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                                                                        (二十二)強化檢查工作信息化支撐▽。整合藥品檢查工作信息資源∵☆,優化檢查工作流程∟↑,構建檢查工作數據庫﹡△〇。積極運用信息通信技術等現代科技手段┊♂〇,強化移動終端和過程記錄設備的配備和使用▽∟,充分利用信息資源及數據分析技術﹡◇,推動現場檢查工作標準化規範化∵↑▽。

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                                                                        鼓勵結合地方市場監管體制改革☆□♂,將市縣原從事藥品生產、批發監管工作的檢查(監管)人員划轉充實省級職業化專業化藥品檢查員隊伍⊿,建立以省級藥品監管部門為主體♀﹡,吸收各級市場監管部門中具有相應藥品檢查資質人員參加的檢查員隊伍體系♂♀↑,落實本行政區域藥品生產等監管全覆蓋的要求▽〇♂。各級市場監管部門管理的具有藥品研製、生產等檢查資質的人員⊿↑□,可作為國家級、省級兼職檢查員∟☆⊙,納入全國檢查員庫調配使用∟π⊙。同時♀,從相關科研機構、檢驗檢測機構、高等院校中聘用符合資格條件的人員作為兼職檢查員┊,為專職檢查員隊伍提供重要補充⌒∟⊿。

                                                                        (十五)鼓勵檢查員提升能力水平∟⊙。制定鼓勵檢查員提升專業素質和檢查能力的具體措施⊙┊∵,調動檢查員參加集中培訓、專業深造、個人自學的積極性和自覺性◇☆﹡。推行檢查員培訓考核制度♂,進一步強化學習培訓成果在年終考核、推優評先、職級調整、職務晉陞等環節的運用♂。

                                                                        新京報快訊 據中國政府網消息△,職業化專業化藥品(含醫療器械、化妝品)檢查員是指經藥品監管部門認定⊿↑,依法對管理相對人從事藥品研製、生產等場所、活動進行合規確認和風險研判的人員☆⊙,是加強藥品監管、保障藥品安全的重要支撐力量┊。為貫徹黨中央、國務院決策部署∴?〇,建立職業化專業化藥品檢查員隊伍↑﹡▽,進一步完善藥品監管體制機制┊△⊙,經國務院同意↑☆⊙,現提出以下意見☆〇π。

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                                                                        ( 郑重声明:本文版权归原作者所有,转载文章仅为传播更多信息之目的,如作者信息标记有误,请第一时间联系我们修改或删除,多谢。 )

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